2.46万支肿瘤检测试剂过期 商家竟干出这种事……

▲屋子里堆满了新旧包，现场很乱。记者供图

经过近一个月的调查，天元区市场监管局泰山市场监管办公室近日完成了市场监管环节的排查工作，将“过期尿检”试剂更换包案例”。移交公安、检察部门。

日常巡查破获重大诈骗案件

6月8日下午5时，泰山市场监管办两名执法人员在日常巡查中发现，天元区泰山广场一家毛毛店二楼，两名工作人员正在拆包重新包装，更换产品外包装，现场一片狼藉。

经调查，工作人员正在更换过期的对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿检试剂（II类医疗器械）外包装。生产日期改为2021年5月，有效期延长至2024年。

“这是严重的欺诈行为！”肖冠华处长立即调动自己的才智，向公安机关发出联合执法请求。执法人员在现场查获所有过期检测试剂，共计123箱（2.46万支），价值36.9万元，查获新外包装盒56箱、使用中的外包装箱244个。

当晚，三辆满载过期试剂和新旧包装盒的卡车被押回天元区市场监管局。

过期产品“延期”

泰山市市场监管办执法人员根据线索发现，长沙某生物公司、某株洲传媒公司在2017年和2018年从江西采购了两批试剂，共计15万个试剂。

由于销售不佳，今年5月份部分试剂过期。株洲一家传媒公司负责人开动脑筋，花了2.7万元从河南订购了一批新包装盒，并转载了新设定的新批号、生产日期、保质期。其中，大盒而已，小盒而已。 6月8日，当事人将过期的检测试剂从外地托运到株洲，存放在朋友护发店二楼。他们委托朋友聘请了2名临时人员更换包装内过期的检测试剂。

据了解，对羟基苯丙氨酸尿检试剂在肿瘤的早期筛查、诊断、预后及转归、疗效评价、高危人群随访观察等方面具有很大的实用价值。 . 2013年投入临床后，结合新型免疫学检测技术和传统检测技术，已成为癌症患者的重要检查指标。

执法人员认为，当事人仅取得了《第二类医疗器械经营备案证》，不具备生产对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿检试剂（第二类医疗器械）的能力法律资格。自行打印新包装盒新批号、生产日期、保质期，并更换超过保修期的产品包装。涉嫌生产不符合保护人体健康的国家和行业标准的医疗器械。明显主观故意的情节。

目前，该案已依法移送公安机关进一步调查处理。

看新闻法

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条规定，生产不符合国家保护标准人类健康。符合行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售已知不符合保护人体健康的国家标准、行业标准，足以严重危害人体健康的医疗器械、医用卫生材料，应当处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售额百分之五十以上两倍以下的罚款；严重危害人体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额百分之五十以上二倍以下罚款；后果特别严重的，违反规定的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额50%以上2倍以下罚款或者没收财产.当事人的行为涉嫌构成生产不符合保护人体健康国家标准和行业标准的医疗器械罪。